CHARGE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE et AMELIORATION CONTINUE – H/F

Rôle et responsabilités

Coordonner et supporter le traitement des déviations qualité, contribuer au pilotage de la performance qualité, animer l’amélioration continue et développer l’exploitation des données qualité, dans le respect des référentiels BPF, BPD, CSP, des procédures, des exigences réglementaires, des délais, des coûts et des règles SSEE.

Exigences du poste

Coordonner et supporter le traitement des déviations Qualité

• Mise en oeuvre d’outil de résolution de problème
• Animation de réunions transverses
• Recueil et analyse de données
• Evaluation et documentation des risques
• Recherche et identification des causes racines des déviations
• Rédaction des rapports de déviation dans l’outil qualité
• Définition des actions correctives et préventives (CAPA) adéquates, suivi et vérification d’efficacité
• Suivi des indicateurs de pilotage et communication
• Réalisation de formation sur le traitement des déviations qualité

Contributer au pilotage de la performance qualité

• Définition et proposition de KPI qualité
• Construction des tableaux de bord
• Analyse des données qualité
• Participation aux revues de performance
• Suivi des plans d’actions

Optimiser les processus de l’AQ Opérationnelle

• Réduction des délais
• Simplification des workflows et amélioration des flux
• Harmonisation des pratiques
• Pilotage de projets d’amélioration continue/d’excellence opérationnelle au sein du service

Digitaliser

• Développement d’outils de pilotage et de reporting
• Fiabilisation des données
• Participation aux projets correspondants

Participer aux activités AQO

• Réalisation d’actions qualité,
• Rédaction et mise à jour de procédures et instructions
• Participation aux audits
• Formation du personnel

Contribuer à la mise en oeuvre de la politique SSEE

• Veille du respect des consignes liées à la santé, sécurité, environnement et énergies (SSEE)
• Proposition de solutions d’amélioration
• Signalement de toute situation à risque pour la SSEE
• Participation aux réunions, aux évaluations des risques, aux analyses d’accident/d’incident et aux audits en lien avec la SSEE
• Suivi des actions d’amélioration qui lui sont affectés et information de leur avancement

Vous bénéficiez d’une expérience confirmée de 3 ans minimum en Assurance Qualité Opérationnelle notamment en gestion des déviations, des investigations et des CAPA.

Vous êtes attentif aux détails et vous êtes concentré.e sur les résultats.

Vous êtes reconnu.e pour votre professionnalisme et votre fiabilité, ainsi que pour votre capacité à vous adapter à un environnement exigeant.

Exos vous accompagnera pendant toute la durée du process (sélection, présentation, entretien) jusqu’à la prise de poste.

L’Entreprise Utilisatrice

Laboratoire Pharmaceutique expert en médicaments respiratoires, néonatalogie, transplantation et maladies rares.

Ce qu’on attend de vous

Capacité à prendre du recul sur les problématiques rencontrées et à faire avancer les sujets avec les différents interlocuteurs.

Esprit analytique à l’aise avec les indicateurs et le suivi de la performance.

Sensibilité amélioration continue pour identifier ce qui peut être optimisé, proposer des solutions et accompagner leur mise en place.

Ingénieur Qualité ou équivalent

Anglais indispensable

Bon relationnel, aisance à l’oral, capacité à travailler en transverse, à animer des échanges avec différents services et à embarquer les interlocuteurs sur les sujets à faire avancer

Compétences générales

Connaissances générales des règles de sécurité

Connaissances des réglementations en vigueur (Code du travail Hygiène et sécurité…)

Bureautique (Word, Excel, Gestion de projet…)

Compétences techniques

Connaissance des référentiels de l’industrie pharmaceutique

Connaissance des outils industriels

Gestion de projet

Objet

Recrutement en CDI

Environnement de travail stimulant, caractérisé par un esprit collaboratif et un vrai travail d’équipe, une bonne ambiance entre les différents services, des équipes dynamiques.

Rémunération et Avantages

38K€ à 45K€ – statut Cadre + variable + participation

14 jours RTT/an

Parking, cantine, bornes de recharge gratuites, café gratuit

Secteur Activité et profil de l’entreprise

Industrie Pharmaceutique

Pour postuler directement envoyez moi votre Curriculum Vitae : fabienne@exos-recrutement.com