CHARGE d’ASSURANCE QUALITE STERILITE – H/F

Rôle et responsabilités

Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide).

Exigences du poste

Qualité opérationnelle :

• Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires
• Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité

Analyse des tendances et indicateurs qualité :

• Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données
• Participation à L’édition des indicateurs qualité et proposition d’améliorations (simplification, digitalisation)

Formation :

• Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports

Système documentaire :

• Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur
• Approbation des documents en lien avec le secteur

Déviations :

• Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes

CAPAs :

• Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité

Change Control :

• Gestion des change-control avec propositions d’améliorations

Vous bénéficiez d’une expérience de 4 ans minimum en tant que Chargé d’Assurance Qualité ou Production ou Contrôle Qualité Pharmaceutique. Vous êtes attentif aux détails et vous êtes concentré.e sur les résultats.

Vous êtes reconnu.e pour votre professionnalisme et votre fiabilité, ainsi que pour votre capacité à vous adapter à un environnement exigeant.

Exos vous accompagnera pendant toute la durée du process (sélection, présentation, entretien) jusqu’à la prise de poste.

L’Entreprise Utilisatrice

Sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, marché international du médicament à indication thérapeutique majeure.

Ce qu’on attend de vous

Rigueur, réactivité, leadership, aisance relationnelle, force de proposition, aptitudes naturelles en communication.

Formation Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience dans l’Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables.

Objet

Recrutement en CDI

Environnement de travail stimulant, caractérisé par un esprit collaboratif et un vrai travail d’équipe, une bonne ambiance entre les différents services, des équipes dynamiques.

Rémunération et Avantages

50K€ à 55K€ – statut Cadre

Restaurant d’entreprise, parking offert

Plan Epargne Entreprise, Intéressement et Participation

Chèques vacances, fêtes de fin d’année

Ce poste n’est pas éligible au télétravail

Secteur Activité et profil de l’entreprise

Industrie Pharmaceutique/Santé

Pour postuler directement envoyez moi votre Curriculum Vitae : fabienne@exos-recrutement.com